BETA

الأسئلة الشائعة:

س - ماذا نقصد بالسجل السعودي للدراسات السريرية؟

ج - السجل السعودي للدراسات السريرية هو نظام يهدف إلى تسجيل جميع الدراسات السريرية بالمملكة العربية السعودية وللتأكد من صحة ودقة البيانات المتعلقة بالدراسة ومتابعتها وليكون مرجعاً وطنياً للمعلومات المتعلقة بالدراسات السريرية.

س - ما هي الجهات التي يجب عليها استخدام نظام السجل السعودي للدراسات السريرية؟

ج - يستخدم هذا النظام من قبل جميع الشركات أو الباحثين الراغبين بإجراء الدراسات السريرية في المملكة العربية السعودية.

س- ما هو الوقت الملائم الذي يمكنني فيه الدخول على نظام السجل السعودي للدراسات السريرية لإكمال أو متابعة طلب تسجيل وتقييم الدراسة السريرية؟

ج - يمكنك استخدام النظام في أي وقت خلال اليوم.

س - ما هي المعلومات والبيانات والوثائق المطلوبة لتسجيل دراسة سريرية؟

ج - يرجى الإطلاع على المستند (تعميم الدراسات السريرية) تحت الأدلة الإرشادية.

س - كيف يمكنني التقدم بطلب تسجيل دراسة سريرية من خلال النظام؟

ج - لإتمام عملية تقديم بطلب التسجيل يتوجب عليك القيام بما يلي:

  1. اختيار النموذج المناسب.
  2. تعبئة جميع البيانات المطلوبة.
  3. إرسال الطلب.
  4. اختيار الموعد المناسب لتقديم ملف الدراسة السريرية في مقر الهيئة.

- كما يمكنك القيام بحفظ البيانات التي قمت بإدخالها في أي قسم بهدف إكمالها لاحقاً إن أردت.

س - ما هو الإجراء الذي يلي عملية الحصول على موعد؟

ج - يتوجب على المتقدم التقيّد بالحضور في الوقت المحدد للموعد الذي سبق اختياره مصطحباً معه جميع الوثائق المطلوبة.

س - هل يمكن تأجيل الموعد الذي تم اختياره؟

ج - لا يمكنك تأجيل أو تعديل الموعد بعد إكمال عملية التسجيل

س - ما الذي يجب علي فعله في حال عدم التمكن من الحضور في الموعد المحدد؟

ج – يلزم إخطار إدارة الدراسات السريرية في حالة عدم التمكن من الحضور في الموعد المحدد والدخول على نظام "السجل السعودي للدراسات السريرية" لتحديد موعد جديد.

س - ما هي جهات الاتصال التي يمكن الاتصال بها في حال احتياجي للمساعدة؟

ج - في حال الحاجة للمساعدة، الرجاء إرسال رسالة ct.drug@sfda.gov.sa إلكترونية على العنوان أو الاتصال على رقم الهاتف الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء: ٠١١٢٠٣٨٢٢٢ تحويلة: ٥٧٢٠ أو ٥٣٩١ أو ٥٧٩٢ أو ٥٧٧٤ أو ٢٣٤٢


 

 
- انشاء حساب جديد؟
- نسيت كلمة المرور؟