الأسئلة الشائعة:
س - ماذا نقصد بالسجل السعودي للدراسات السريرية؟
ج - السجل السعودي للدراسات السريرية هو نظام يهدف إلى تسجيل جميع الدراسات السريرية
بالمملكة العربية السعودية وللتأكد من صحة ودقة البيانات المتعلقة بالدراسة ومتابعتها
وليكون مرجعاً وطنياً للمعلومات المتعلقة بالدراسات السريرية.
س - ما هي الجهات التي يجب عليها استخدام نظام السجل السعودي للدراسات السريرية؟
ج - يستخدم هذا النظام من قبل جميع الشركات أو الباحثين الراغبين بإجراء الدراسات السريرية
في المملكة العربية السعودية.
س- ما هو الوقت الملائم الذي يمكنني فيه الدخول على نظام السجل السعودي للدراسات السريرية
لإكمال أو متابعة طلب تسجيل وتقييم الدراسة السريرية؟
ج - يمكنك استخدام النظام في أي وقت خلال اليوم.
س - ما هي المعلومات والبيانات والوثائق المطلوبة لتسجيل دراسة سريرية؟
ج - يرجى الإطلاع على المستند (تعميم الدراسات السريرية) تحت الأدلة الإرشادية.
س - كيف يمكنني التقدم بطلب تسجيل دراسة سريرية من خلال النظام؟
ج - لإتمام عملية تقديم بطلب التسجيل يتوجب عليك القيام بما يلي:
- اختيار النموذج المناسب.
- تعبئة جميع البيانات المطلوبة.
- إرسال الطلب.
- اختيار الموعد المناسب لتقديم ملف الدراسة السريرية في مقر الهيئة.
- كما يمكنك القيام بحفظ البيانات التي قمت بإدخالها في أي قسم بهدف إكمالها لاحقاً
إن أردت.
س - ما هو الإجراء الذي يلي عملية الحصول على موعد؟
ج - يتوجب على المتقدم التقيّد بالحضور في الوقت المحدد للموعد الذي سبق اختياره مصطحباً
معه جميع الوثائق المطلوبة.
س - هل يمكن تأجيل الموعد الذي تم اختياره؟
ج - لا يمكنك تأجيل أو تعديل الموعد بعد إكمال عملية التسجيل
س - ما الذي يجب علي فعله في حال عدم التمكن من الحضور في الموعد المحدد؟
ج – يلزم إخطار إدارة الدراسات السريرية في حالة عدم التمكن من الحضور في الموعد المحدد
والدخول على نظام "السجل السعودي للدراسات السريرية" لتحديد موعد جديد.
س - ما هي جهات الاتصال التي يمكن الاتصال بها في حال احتياجي للمساعدة؟
ج - في حال الحاجة للمساعدة، الرجاء إرسال رسالة
ct.drug@sfda.gov.sa إلكترونية على العنوان أو الاتصال على رقم الهاتف الخاص
بالهيئة العامة للغذاء والدواء: ٠١١٢٠٣٨٢٢٢ تحويلة: ٥٧٢٠ أو ٥٣٩١ أو ٥٧٩٢ أو ٥٧٧٤ أو
٢٣٤٢